CASE 01
밸리데이션
완제의약품 청정구역 및 공조 OQ
제약사 A
- 환기횟수(ACH) 정밀 측정
- PAO 필터 누설시험 (0.01% 미만)
- Grade A 작업면 층류 유속 적격 판정
PHARMA · BIO · RESEARCH FACILITIES
수행 실적
제약·바이오 클린룸 밸리데이션, 정밀 공조 TAB, 특수 연구시설 설계 검증까지. 고객사 보안을 위해 회사명 대신 업종으로 적었습니다.
- PROJECTS
- 12
- VALIDATION
- 4
- TAB · DQ
- 8
RECENT
최근 수행 실적
최근에 맡은 공조 TAB 용역과 재적격성평가입니다. 같은 알파벳은 같은 고객사입니다.
- R-01공조 TAB공조 TAB 용역제약사 H
- R-02밸리데이션재적격성평가제약사 A
- R-03공조 TAB공장 공조 TAB 용역제약사 B
- R-04필터 · TAB필터 납품·교체 및 공조 TAB 용역공공 기관 I
- R-05공조 TAB공장 공조 TAB 용역제약사 J
PROJECTS
분야별 실적
CASE 02
밸리데이션
클린룸 및 공조 정기 재적격성평가
제약사 B
- PAO 필터 누설시험 전수 진단
- 실간 차압 캐스케이드 밸런싱
- 온습도 환경 안정성 종합 검증
CASE 03
밸리데이션
제조시설 정기 적격성평가
제약사 C
- 완제의약품 구역 및 메인 AHU 재검증
- 식약처(MFDS) 실사 규제 대응
- 종합 Final Report 완결
CASE 04
공조 TAB
외조기 설치공사 공조 TAB
바이오 기업 D
- 외기전담공조기(MAU) 외기량 정밀 계측
- 메인 덕트 정압 최적화
CASE 05
공조 TAB
클린룸 차압개선공사 TAB
제약사 E
- 실간 차압 캐스케이드 재형성
- 급·배기 댐퍼 미세 조정으로 차압 역전 방지
CASE 06
공조 TAB
ICR 클린룸 설치공사 TAB
산업체 F
- 산업용 클린룸 AHU·덕트 풍량 실측
- 취출구별 비례 튜닝
CASE 07
설계 적격성(DQ)
동물실험실 공조구축 DQ
공공 기관 G
- 공조설비 설계 적격성(DQ) 수립
- SPF 양압 · ABL2 음압 설계 검증
※ 고객사명은 공개하지 않고 업종과 작업 내용만 적었습니다. 현장 사진 대신 작업 내용을 도식으로 표현했습니다.
CERTIFICATES
자격·인증 사본
주민등록번호와 생년월일은 가렸습니다. 눌러서 크게 볼 수 있습니다.
KOLAS 공인 교정 계측기
국가 표준 소급성이 확인된 교정 성적서를 갖춘 정밀 계측기로 측정합니다.
ISO/IEC 17025 · KOLAS